Vimkunya, il vaccino di Bavarian Nordic contro la chikungunya, ha ottenuto la raccomandazione del CHMP dell‘EMA per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Se autorizzato, sarà il primo vaccino contro la chikungunya nella UE destinato ad adulti e adolescenti. Negli USA, intanto, è in fase di revisione prioritaria presso la FDA. La risposta è attesa per il prossimo 14 febbraio.
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA ha basato il suo parere positivo sui dati di due studi clinici di fase III, controllati con placebo, che hanno arruolato oltre 3.500 partecipanti.
Gli studi hanno valutato la risposta immunitaria e la sicurezza di Vimkunya in diverse fasce d’età; l’efficacia è stata misurata in base alla presenza di anticorpi neutralizzanti.
Nello studio principale (NCT05072080), il 96,6% dei partecipanti vaccinati ha mostrato una risposta entro il giorno 22, con un’immunità ancora rilevabile nell’84% dei partecipanti dopo sei mesi.
Il CHMP ha richiesto uno studio post-autorizzazione per valutare ulteriormente l’efficacia di Vimkunya. Le previsioni di mercato di GlobalData suggeriscono che il vaccino, se approvato, potrebbe incassare 146 milioni di dollari entro il 2030.
